囊擴(kuò)張導(dǎo)管額定爆破壓RBP測試儀/2023更新

球囊擴(kuò)張導(dǎo)管一種醫(yī)療介入器材，主要功能是上消化道狹窄擴(kuò)張治療，能夠輕松通過φ2.8mm鉗道孔，在內(nèi)鏡直視下擴(kuò)張，安全方便，通過放射顯影性良好的標(biāo)志保證能夠精確定位，裝置采用三翼折疊技術(shù)，擴(kuò)張前保持較小的直徑，輕松通過狹窄段，分可通導(dǎo)絲和不通導(dǎo)絲，導(dǎo)絲直徑0.035英寸裝置通過高科技材料制成，安全可靠。

傳統(tǒng)的導(dǎo)管測試儀存在不便于用戶對裝置的導(dǎo)管及球囊進(jìn)行固定檢測，不便于對裝置進(jìn)行密封性調(diào)節(jié)操作，不便于對裝置進(jìn)行打開從而便于用戶的放置及拆卸的問題。
因此，針對上述問題提出一種球囊擴(kuò)張導(dǎo)管測試儀。

參考YY 0285.4標(biāo)準(zhǔn)以及ISO10555標(biāo)準(zhǔn)，用于球囊擴(kuò)張導(dǎo)管額定爆破壓（RBP）試驗、球囊疲勞試驗、球囊卸壓時間試驗，球囊直徑與充盈壓力關(guān)系試驗等測試項目。滿足一機(jī)多用的測試需要，提高設(shè)備的利用率。廣泛應(yīng)用于醫(yī)療器械廠家、檢測機(jī)構(gòu)等測試單位。

等測試單位。

技術(shù)特征

·大液晶觸屏顯示測試過程、人機(jī)界面簡潔，方便實用

.高精度接觸式球囊直徑測量裝置，實現(xiàn)球囊在溫控水中多位置直徑測量

.除標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的檢測項目，增加了自定義開放程序（滿足客戶要求）

·多重試驗?zāi)Ｊ綕M足標(biāo)準(zhǔn)要求

·進(jìn)口品牌傳感器系統(tǒng)，有效的保證了試驗結(jié)果的準(zhǔn)確性

·一鍵化操作,自動加壓試驗過程全程顯示

·配備微型打印機(jī),可打印設(shè)備序號、樣品批號、實驗人員、測試結(jié)果、檢測時間等完  整試驗信息

·用戶分級權(quán)限管理功能（4級），保證數(shù)據(jù)的完整性和規(guī)范性

·自定義權(quán)限控制，靈活制定各級別權(quán)限，嚴(yán)格限定各類操作的執(zhí)行人

·完善的密碼保護(hù)方案，限制非法操作，保證數(shù)據(jù)可追溯

·采用完善的記錄加密保存形式，保證每份試驗信息數(shù)據(jù)完整，安全可靠

·系統(tǒng)程序具備ISP在線升級功能，可提供個性化服務(wù)

·滿足GMP要求的數(shù)據(jù)本地存儲、自動處理、統(tǒng)計測試數(shù)據(jù)功能

·符合UDI對數(shù)據(jù)可追溯性溯源的要求，滿足醫(yī)療行業(yè)需要

技術(shù)參數(shù)              

測量范圍                           0～10.0MPa （自由設(shè)定）

測量誤差                           ±0.5%

分辨率                             0.1KPa

直徑分辨率                         0.001mm

單位選擇                         kpa/Psi

用    戶                           50個（用戶名為數(shù)字、字母或特殊符號組合）

數(shù)據(jù)接口                           RS232（可連接用戶LIMS系統(tǒng)）

機(jī)器尺寸                           800mm×455×835mm(長寬高)

重   量                            103Kg  

環(huán)境要求

工作溫度                           10℃-50℃      

氣源壓力                           0.5-0.7MPa          

相對濕度                           最高80%,無凝露                

電    源                           220V 50Hz

參照標(biāo)準(zhǔn)

YY 0285.4 血管內(nèi)導(dǎo)管 一次性使用無菌導(dǎo)管 第4部分：球囊擴(kuò)張導(dǎo)管

附錄A：球囊額定爆破壓力（RBP）試驗

囊擴(kuò)張導(dǎo)管額定爆破壓RBP測試儀/2023更新