非血管內(nèi)導管是一種在身體外部插入的導管,不與血管相連,經(jīng)由人體腔道進入體內(nèi),完成諸如營養(yǎng)物質(zhì)輸送、沖洗、引流、排氣、造影劑輸送或者壓力測量等用途。常見的非血管內(nèi)導管有胃管、膀胱導管、支氣管導管等,用于引流、營養(yǎng)支持、氣管插管等。相關標準包括GB/T15812.1《非血管內(nèi)導管第1部分:一般性能試驗方法》、YY1536《非血管內(nèi)導管表面滑動性能評價用標準試驗模型》等。

非血管內(nèi)導管在使用過程中可能會受到各種拉伸力的作用,如患者移動、體位改變等。通過拉伸性能測試,可以評估導管在承受拉伸載荷時的強度和延伸率,從而判斷其在使用過程中是否容易斷裂或失效。

非血管內(nèi)導管拉伸性能試驗方法:

一、原理

選擇導管試驗段,使各管狀部分、各座或連接器與管路的各連接處、以及不同管路的各連接處都被試驗到。各試驗段施加拉伸力,直至管路斷裂、連接處分離或達到規(guī)定的作用力。

二、檢測步驟:

2、從供試導管上選擇一個試驗段。試驗段應包括座或連接器(如果有)和各段(如管路與尖部,如果有)之間。末端長度小于3mm的試件除外。

3、將試件裝于拉伸試驗裝置上,如果有座或連接器,用一個適宜的夾具以防止使座或連接器變形。

4、測量試驗段的標線長度(即拉伸試驗裝置兩夾具間的距離,或座、連接器與試驗段另一端夾具間的距離)。

5、以應變度為每毫米標線長度20mm/min(表B1)加力直至試驗被分成兩個或多個部分,或直至施加到產(chǎn)品標準中規(guī)定的力值。記錄施加的力值,以牛頓為單位。

6、如果試驗導管僅是各部分的外徑不同,則取各不同外徑的試驗段重復2至5。

性能參數(shù)

測量范圍:不同型號的測試儀測量范圍有所不同,如 20N-1500N 可選,也有測量范圍為 1KN 的設備。

測量精度:通常精度較高,如 ±0.5%,有的設備力值分解度可達 1/10000,最小分辨率為 0.01N。

拉伸速度:一般在 0-500mm/min 或 1-600mm/min 范圍內(nèi)無極變速,可滿足不同測試需求。

位移分辨率:多數(shù)設備能達到 0.01mm 甚至更高精度,如 0.001mm。